药典2000版-硫酸亚铁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuanyatie
    英文名：Ferrous Sulfate
    书页号：2000年版二部－861
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　FeSO4.7H2O　 278.01
　　本品含FeSO4.7H2O应为98.5％～104.0％。

    【性状】　本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒；无臭，味咸、涩；在干燥空气中即风化，在湿空气中即迅速氧化变质，表面生成黄棕色的碱式硫酸铁。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

    【鉴别】　本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.0 。
　　碱式硫酸盐　取本品1.0g，加新沸过的冷水2ml ，溶液应澄清。
　　重金属　取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解，加30％过氧化氢2ml ，置水浴上蒸发至约5ml ，放冷，移置分液漏斗中，用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml ，加7mol/L盐酸溶液1ml ，混匀）振摇提取3 次，每次20ml，水层置水浴上加热20分钟，放冷，加酚酞指示液1 滴，并滴加浓氨试液至溶液显淡红色；再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后，立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L) 相当于27.80mg的FeSO4.7H2O 。

    【类别】　抗贫血药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 硫酸亚铁片　　(2) 硫酸亚铁缓释片