药典2000版-盐酸林可霉素片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Linkemeisu Pian
    英文名：Lincomycin Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－630
    
　　本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片或糖衣片；除去包衣后显白色。

    【鉴别】　取本品的细粉与林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml 中约含2mg的溶液，照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】　林可霉素Ｂ　取本品细粉适量（约相当于盐酸林可霉素50mg），照盐酸林可霉素项下的方法检查，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0％。　　　　　　　　　　　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于林可霉素0.25g ）；如为糖衣片，取4 片，全部研细。用80％乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶液，静置，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取10μl 注入液相色谱仪，照盐酸林可霉素项下的方法测定。

    【类别】　同盐酸林可霉素。

    【规格】　按C18H34N2O6S计算　　　(1) 0.25g　　 (2) 0.5g

    【贮藏】　密封保存。