药典2000版-聚维酮碘

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juweitongdian
    英文名：Povidone Iodine
    书页号：2000年版二部－996
    
　　本品为1-乙烯基-2- 吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘(I)应为9.0％～12.0％。

    【性状】　本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。

    【鉴别】　取本品约0.5g，加水 5ml溶解后，照下述方法试验。
　　(1) 取溶液1 滴，加水9ml 与淀粉指示液1ml ，即显深蓝色。
　　(2) 取溶液0.5ml ，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm 的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。

    【检查】　干燥失重　取本品约5g，精密称定，在105 ℃干燥4 小时，称重，以后各次均在继续干燥1 小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg ；减失重量不得过8.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量（约2ml ），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.00015％）。
　　含氮量　取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定，即得。
按干燥品计算，含氮量应为9.5％～11.5％。
　　碘离子　取本品约0.5g，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加水100ml 溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的Ｉ。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6％。

    【含量测定】　取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml ，搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。

    【类别】　消毒防腐药。

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

    【制剂】　(1) 聚维酮碘软膏　(2) 聚维酮碘栓　(3) 聚维酮碘溶液　　　　　　　(4) 聚维酮碘凝胶