药典2000版-聚维酮K30

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juweitong K30
    英文名：Povidone K30
    书页号：2000年版二部-995
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(C6H9NO)n
　　本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×10<4>，分子式为(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。
　　本品在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

    【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
　　(2)取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
　　(3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

    【检查】K值　取本品1.00g(按无水物计算)，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查(附录Ⅵ G第三法)，测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。
　　K＝[300Clgηr＋(C＋1.5Clgηr)<2>]<1/2>＋1.5Clgηr－C/(0.15C＋0.003C<2>)式中　 C为供试品的重量(按无水物计算)，g。
　　pH值　取本品1.0g(按无水物计算)，加水20ml溶解后，依法检查(附录Ⅵ H)，pH值应为3.0～7.0。
　　醛　取本品约20.0g(按无水物计算)，置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷：另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1)20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接受液的总体积约为120ml量，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。
　　N-乙烯基吡咯烷酮　取本品10.0g(按无水物计算)，加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液(0.1mol/L)10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液(0.1mol/L)不得过3.6ml。
　　水分　取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过5.0％。
　　炽灼残渣　不得过0.1％(附录Ⅷ N)。
　　铅盐　取本品1.0g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，加枸橼酸铵溶液6ml和盐酸羟胺溶液2ml，加酚红指示液2滴，滴加氨试液使溶液呈弱碱性(红色)，加10％氰化钾溶液2ml，立即分次用双硫腙提取溶液提取，每次5ml，直至氯仿层保持原有的绿色不变；合并双硫腙溶液，加1％硝酸溶液20ml，振遥30秒钟，弃去氯仿层，酸溶液中加比色用双硫腙溶液(取双硫腙10mg，加氯仿1000ml溶解，置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化钾溶液(取氰化钾2g，加浓氨溶液15ml溶解，用水稀释至100ml，即得)4ml，振摇30秒钟，氯仿层所显颜色与标准铅溶液1.0ml用向一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　含氮量　取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定，馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5％～12.8％。

    【类别】药用辅料。

    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。