药典2000版-磷酸哌喹

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Paikui
    英文名:Piperaquine Phosphate
    书页号:2000年版二部-1067                                                      C29H32Cl2N6.4H3PO4.4H2O 999.56
  本品为1,3-双〔4-(7-氯-喹啉-4基)哌嗪 -1-基〕丙烷四磷酸盐四水合物。按无水物计算,含C29H32Cl2N6.4H3PO4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光易变色。
  本品在水中微溶,在无水乙醇或氯仿中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为246 ~252 ℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加水3ml ,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
  (2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在226nm、240nm与347nm的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集580图)一致。
  (4) 取本品,加热水溶解后,加氨试液,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品0.10g,加水40ml,振摇使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.0 。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为6.0%~8.0%。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置小烧杯中,加盐酸0.5ml 使溶解,加水10ml,搅拌均匀,移置分液漏斗中,以水少量分次洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,加20%氢氧化钠溶液10ml,摇匀,用氯仿抽提4 次,每次20ml,每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤,合并氯仿液,滤过,用氯仿洗涤滤纸与滤器,洗液与滤液合并,在水浴上蒸发至约剩5ml ,加醋酐20ml,振摇使充分溶解,加结晶紫指示液 1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C29H32Cl2N6.4H3PO4。

    【类别】 抗疟药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 磷酸哌喹片