药典2000版-磷酸哌喹

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Paikui
    英文名：Piperaquine Phosphate
    书页号：2000年版二部－1067　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C29H32Cl2N6.4H3PO4.4H2O　999.56
　　本品为1,3-双〔4-(7-氯-喹啉-4基)哌嗪 -1-基〕丙烷四磷酸盐四水合物。按无水物计算，含C29H32Cl2N6.4H3PO4不得少于98.0％。

    【性状】　本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光易变色。
　　本品在水中微溶，在无水乙醇或氯仿中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为246 ～252 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加水3ml ，加热使溶解，放冷，分为两等份：一份中加硫氰酸铵试液数滴，即生成白色沉淀；另一份中加重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
　　(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在226nm、240nm与347nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集580图）一致。
　　(4) 取本品，加热水溶解后，加氨试液，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.10g,加水40ml，振摇使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.0 。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为6.0%～8.0%。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，加盐酸0.5ml 使溶解，加水10ml，搅拌均匀，移置分液漏斗中，以水少量分次洗涤烧杯，洗液并入分液漏斗中，加20％氢氧化钠溶液10ml，摇匀，用氯仿抽提4 次，每次20ml，每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤，合并氯仿液，滤过，用氯仿洗涤滤纸与滤器，洗液与滤液合并，在水浴上蒸发至约剩5ml ，加醋酐20ml，振摇使充分溶解，加结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C29H32Cl2N6.4H3PO4。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　磷酸哌喹片