药典2000版-维生素Ｄ<[2]>

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu D<[2]>
    英文名：Vitamin D<[2]>
    书页号：2000年版二部－795
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C28H44O　　 396.66
　　本品为9,10－开环麦角甾-5,7,10(19),22－四烯-3β－醇。含C28H44O 应为97.0％～103.0 ％。

    【性状】　本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭，无味；遇光或空气均易变质。
　　本品在氯仿中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在植物油中略溶，在水中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+102.5°至+107.5℃（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为460 ～490 。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5mg ，加氯仿5ml 溶解后，加醋酐0.3ml 与硫酸0.1ml,振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后成绿色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集452 图）一致。

    【检查】　麦角甾醇　取本品10mg，加90％乙醇2ml 溶解后，加洋地黄皂苷溶液（取洋地黄皂苷20mg，加90％乙醇2ml ，加热溶解制成）2ml ，混合，放置18小时，不得发生浑浊或沉淀。

    【含量测定】　精密称取本品25mg，置100ml 棕色量瓶中，加三甲基戊烷80ml，避免加热，用超声处理助溶1 分钟使完全溶解，加三甲基戊烷至刻度，摇匀；精密量取上述溶液与内标溶液各5ml ，置50ml棕色量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照维生素Ｄ测定法（附录Ⅶ K 第一法）测定，即得。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光、充氮、密封，在冷处保存。

    【制剂】　(1) 维生素Ｄ<[2]>注射液　　(2) 维生素Ｄ<[2]>胶丸