药典2000版-烟酰胺片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yanxian’an Pian
    英文名：Nicotinamide Tablets
    书页号：2000年版二部－745
    
　　本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于烟酰胺0.2g），加水10ml，搅拌使烟酰胺溶解，滤过，取滤液5ml ，照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm 的波长处有最大的吸收。

    【检查】　有关物质　取本品的细粉适量（约相当于烟酰胺0.1g），加无水乙醇15ml，振摇15分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣中加乙醇2.5ml使溶解，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml ，用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以氯仿－无水乙醇－水(48：45：4) 为展开剂，展开10cm，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于烟酰胺60mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇，使烟酰胺溶解，放冷至室温，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在261nm 的波长处测定吸收度，按C6H6N2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为430 计算，即得。

    【类别】　同烟酰胺。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。