药典2000版-烟酰胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yanxian’an
    英文名：Nicotinamide
    书页号：2000年版二部－744
　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H6N2O　122.13
　　本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦。
　　本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为128 ～131 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸，即发生氨臭（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1 ～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀；滤过，取沉淀炽灼，即发生吡啶的臭气。
　　(2) 取本品，加水制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm 的波长处有最大吸收，在245nm 的波长处有最小吸收，245nm波长处的吸收度与262nm波长处的吸收度的比值应为0.63～0.67。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集421图）一致。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【检查】　有关物质　取本品，乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙酸稀释制成每1ml 中含0.2mg 溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以氯仿－无水乙醇－水(48：45：4) 为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　酸碱度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值为5.5 ～7.5 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液6ml 与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 烟酰胺片　(2) 烟酰胺注射液