药典2000版-联苯双酯滴丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lianbenshuangzhi Diwan
    英文名：Bifendate Pills
    书页号：2000年版二部－810
    
　　本品含联苯双酯(C20H18O10) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣滴丸。

    【鉴别】　取本品15丸，加水 5ml，振摇使辅料溶解，离心10分钟，弃去上清液，再加水5ml ，离心10分钟，弃去上清液，离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　取本品10丸，分别置25ml磨口试管中，加水1ml,振摇至滴丸溶解，精密加氯仿10ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g，振摇1分钟，静置至氯仿层澄清，精密量取澄清的氯仿液5ml，置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。同法操作做空白液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸收度，按C20H18O10的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。

    【含量测定】　取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于联苯双酯3mg ），置25ml磨口试管中，加水1ml ，振摇2 分钟，精密加氯仿20ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g，振摇1 分钟，静置至氯仿层澄清，精密量取澄清的氯仿液5ml ，置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。另取氯仿20ml，同法操作作为空白液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度，按C20H18O10的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363 计算，即得。

    【类别】　同联苯双酯。

    【规格】　1.5mg

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。