拼音名:Yansuan Nikadiping Pian
英文名:Nicardipine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-580
本品含盐酸尼卡地平(C26H29N3O6.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微黄片或糖衣片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平20mg),加甲醇8ml 使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份,照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210~300nm的波长范围内测定吸收度,在236nm 的波长处有最大吸收,在219nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡地平15mg),置100ml 量瓶中,加甲醇约80ml,振摇30分钟,使盐酸尼卡地平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在236nm 的波长处测定吸收度,按C26H29N3O6.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为523 计算,即得。
【类别】
【贮藏】 同盐酸尼卡地平。
【规格】 10mg