药典2000版-马来酸麦角新碱注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
    英文名:Ergometrine Maleate Injection
    书页号:2000年版二部-48
    
  本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。

    【鉴别】 取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ,5 分钟后,显深蓝色。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250ml量瓶中,加1 %酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度试管中,精密加1%酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同马来酸麦角新碱。

    【规格】 (1) 1ml:0.2mg  (2) 1ml:0.5mg

    【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。