药典2000版-盐酸赖氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lai’ansuan
    英文名：Lysine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－688
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H14N2O2.HCl　 182.65
　　本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N2O2.HCl不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。　　　　　　　　　　　　　　　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋20.0°至＋21.5°。

    【鉴别】　(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集399 图）一致。　　　　　　　　　　　　　 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.0 。
　　溶液的透光度　取本品0.5g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　铵盐　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K）,与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml 中含16mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml 中含80μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－氨溶液（2：1 ）为展开剂，展开后，晾干，在100 ℃干燥10分钟，放冷，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ，在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.4％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　铁盐　取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.003 ％）。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查 (附录Ⅷ J第一法),应符合规定（0.0001％）。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含22.5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定。
　　含氯量　取本品约0.35g ，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示液8 ～10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为19.0％～19.6％。

    【含量测定】　取本品约80mg，精密称定，加醋酸汞试液5ml 、冰醋酸25ml，加热60～70℃使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg 的C6H14N2O2.HCl 。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。