药典2000版-注射用琥珀氯霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Hupolumeisu
    英文名：Chloramphenicol Succinate for Injection
    书页号：2000年版二部－804
    
　　本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算，含琥珀氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计，应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】　(1) 取本品，照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
　　(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml 中含0.2g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5 ～8.5 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg）加水溶解并稀释使成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 276nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298 计算。

    【类别】　同琥珀氯霉素。

    【规格】　按C11H12Cl2N2O5 计算　(1) 0.125g　(2) 0.25g　(3) 0.5g

    【贮藏】　密闭保存。