药典2000版-碘化油胶丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Dianhuayou Jiaowan
    英文名：Iodinated Oil Soft Capsules
    书页号：2000年版二部－962
    
　　本品系取植物油与碘结合后制成的胶丸剂。含碘(I)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄清油状液体，微有类似蒜的臭气。

    【鉴别】　取本品的内容物数滴，置干燥试管中，小火缓缓加热，即渐显红色至棕褐色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

    【检查】　酸度　取本品内容物1.0g，加氯仿5ml 溶解后，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml，摇匀，应显粉红色。
　　游离碘　取本品的内容物1.0g，加氯仿5ml,摇匀，加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后，加淀粉指示液1ml,振摇，水层如显蓝紫色，加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物适量（约相当于碘100mg），精密称定,置锥形瓶中，加氢氧化钾的乙醇溶液(2→10)20ml，于90℃水浴中回流1小时，趁热转移到适宜的容器中，用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶，洗液并入滴定容器中,放冷至室温,加冰醋酸5ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

    【类别】　补碘药。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.2g

    【贮藏】　遮光，密封，在凉暗干燥处保存。