药典2000版-曲安西龙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qu’anxilong
    英文名：Triamcinolone
    书页号：2000年版二部-238　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C21H27FO6　 394.44
　　本品为9α-氟-11β，16α，17α，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C21H27FO6应为97.0％～102.0％。

    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或氯仿中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋65°至＋72°。

    【鉴别】(1)取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在238nm的波长处有最大吸收。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。

    【检查】干燥失重　取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过1.5％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(60：40)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按曲安西龙峰计算应不低于2500，曲安西龙峰与内标物质峰的分离度应大于3.5。
　　内标溶液的制备　取氢化可的松适量，加流动相制成每1ml中含20μg的溶液，即得。
　　测定法　取曲安西龙对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.16mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】肾上腺皮质激素类药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】曲安西龙片