药典2000版-过氧苯甲酰凝胶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guoyangbenjiaxian Ningjiao
    英文名：Benzoyl Peroxide Gel
    书页号：2000年版二部－237 　　本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色乳状黏稠体。

    【鉴别】　(1)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰50mg)，加丙酮5ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解,加碘化钾试液2ml,溶液呈红棕色,加硫代硫酸钠试液5ml,红棕色应消失。
　　(2)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，滤过,滤液作为供试品溶液；另取过氧苯甲酰加丙酮溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50：2：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

    【检查】　pH值　应为4.5～7.0(附录Ⅵ　H)。
　　其他　应符合凝胶剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　U）。

    【含量测定】　精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰200mg)，置100ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀,于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟,如仍为无色,即为终点。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。

    【类别】　消毒防腐药。

    【规格】　10g：0.5g

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。