药典2000版-阿片酊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Apian Ding
    英文名：Opium Tincture
    书页号：2000年版二部－326
    
　　本品含无水吗啡(C17H19NO3) 应为0.95％～1.05％。

    【性状】　本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。

    【鉴别】　取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照阿片项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　乙醇量　应为41％～46％（附录Ⅶ E）。

    【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　　用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钾溶液－0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液－乙腈（5：5：2）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。
　　测定法　取以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相小柱一支，加甲醇－水（3：1）混合溶液浸泡约20分钟后，依次加混合溶液10ml和水5ml各冲洗一次，用PH≈9的氨试液冲洗至流出液PH≈9，待用。取本品一瓶，摇匀，精密量取5.0ml，置磨口锥形瓶中，在90℃水浴减压蒸干，残留物精密加入5％醋酸溶液50.0ml，密塞，置超声波清洗器内超声处理15分钟，取出，放冷，滤过，精密量取续滤液1.0ml，置上述固相柱上，加氨溶液（1→2）2滴（调PH≈9），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，加含10％甲醇的5％醋酸溶液洗脱，收集洗脱液5.0ml，摇匀，精密吸取洗脱液5μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取在105℃干燥2小时的吗啡对照品，用含10％甲醇的5％醋酸溶液配制成每1ml约含吗啡0.2mg的溶液，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　同阿片。

    【贮藏】　密封，在30℃以下保存。