药典2000版-醋氨苯砜注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cu’anbenfeng Zhusheye
    英文名：Acedapsone Injection
    书页号：2000年版二部－1009
    
　　本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为微细颗粒的混悬油溶液，静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

    【鉴别】　取本品约2ml ，加氯仿10ml振摇，用氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用氯仿洗涤3次，每次5ml,滤渣置105℃干燥后，照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　混悬液颗粒细度　取本品，强力振摇后，立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧，移置具有测微尺的显微镜视野下检视，首先上下左右移动，检查颗粒均匀度，不得有超过100μm的颗粒；然后确定4～5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少于90％，15～20μm（间有个别20～100μm）的颗料不得超过10％。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋氨苯砜0.3g），照醋氨苯砜项下的方法测定，即得。

    【类别】　同醋氨苯砜。

    【规格】　(1) 1.5ml：0.225g　(2) 3ml：0.45g　 (3) 6ml：0.9g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。