药典2000版-环拉酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huanlasuanna
    英文名：Sodium Cyclamate
    书页号：2000年版二部－346
    
　　本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaOS不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在乙醚、氯仿中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml使溶解后，加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml，溶液应澄清。再加入亚硝酸钠溶液(1→10)1ml，即产生白色沉淀。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集669图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.5 。
　　杂质吸收度　取本品1.0g，加水10ml溶解，照分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸收度，其吸收度不得过0.022 。
　　硫酸盐　取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.2ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.024 ％）。
　　环已胺　对照品溶液的制备　精密称取环已胺对照品0.1g，置100ml 量瓶中，迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，加水稀释成每1ml 中含环已胺2.5μg的溶液备用。
　　供试品溶液的制备　精密称取本品10g ，置100ml 量瓶中，加水溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取环已胺对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，依次加入碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g 与氢氧化钠3.4g，加水溶解，并稀释至100ml）3.0ml ，氯仿－正丁醇(20：1)15.0ml，振摇2 分钟，静置，分取氯仿层；精密量取氯仿萃取液10ml，置另一分液漏斗中，各加入甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg 与硼酸3.5g，加水100ml ，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过）2.0ml ，振摇2 分钟，静置，分取氯仿层，各加入无水硫酸钠1g，振摇，静置；分别精密量取氯仿溶液5ml,置比色管中，各加入甲醇－硫酸(50：1)0.5ml,摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液，或照分光光度法（附录Ⅳ A）在 520nm波长处测定吸收度，供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度(0.0025%) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。

    【含量测定】　取本品约0.16g ，精密称定，加冰醋酸40ml，微热溶解后，冷却，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg 的C6H12NNaO3S 。

    【类别】　甜味剂。

    【贮藏】　密闭保存。