药典2000版-硫酸奎宁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Kuining
    英文名：Quinine Sulfate
    书页号：2000年版二部－882　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O　 782.96
　　本品为(8S,9R)-6’-甲氧基- 金鸡纳-9- 醇基硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含(20H24N2O2)2.H2SO4不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色细微的针状结晶，轻柔，易压缩；无臭，味极苦；遇光渐变色；水溶液显中性反应。
　　本品在氯仿－无水乙醇(2：1) 的混合液中易溶，在水、乙醇、氯仿或乙醚中微溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-237°至-244°。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即显蓝色荧光。
　　(2) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml ，即显翠绿色。
　　(3) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml，加盐酸使成酸性后，加氯化钡试液1ml，即发生白色沉淀。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集488图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.7 ～6.6 。
　　氯仿－乙醇中不溶物　取本品2g，加氯仿－无水乙醇(2：1) 的混合液15ml，在50℃加热10分钟后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，滤渣用上述混合液分5 次洗涤，每次10ml，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg 。
　　其他金鸡纳碱　取本品，加稀乙醇制成每1ml 含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加稀乙醇稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－二乙胺(5：4：1.25)为展开剂，展开后，微热使展开剂挥散，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml 与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2.H2SO4。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　硫酸奎宁片