药典2000版-硫酸奎宁片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Kuining Pian
    英文名:Quinine Sulfate Tablets
    书页号:2000年版二部-883
    
  本品含硫酸奎宁[(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O]应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

    【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,称出适量(约相当于硫酸奎宁50mg),加水5ml,振摇,滤过,分取滤液照硫酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
  (2) 取(1) 项细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含10mg的溶液,滤过,滤液依法测定旋光度(附录Ⅵ E),应为左旋(与硫酸奎尼丁片的区别)。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎宁0.3g),置分液漏斗中,加氯化钠0.5g与0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,混匀,精密加氯仿50ml,振摇10分钟,静置,分取氯仿液,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加醋酐5ml 与二甲基黄指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O。

    【类别】 同硫酸奎宁。

    【规格】 0.3g

    【贮藏】 遮光,密封保存。