药典2000版-注射用盐酸吡硫醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yansuan Biliuchun
    英文名：Pyritinol Hydrochloride for Injection
    书页号：2000年版二部－609
    
　　本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2·2HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。

    【鉴别】　取本品，照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，每瓶加水 2ml（按标示量0.2g计算）使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　酸度　取本品数瓶，加水制成1 ％的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为 2.0～3.5 。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，照盐酸吡硫醇项下的方法，依法测定，即得。

    【类别】　同盐酸吡硫醇。

    【规格】　(1) 0.1g　　(2) 0.2g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。