药典2000版-碳酸氢钠注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tansuanqingna Zhusheye
    英文名:Sodium Bicarbonate Injection
    书页号:2000年版二部-1002
    
  本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
  本品中可加适量的稳定剂。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为7.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。
  不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
  热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2 分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg 的NaHCO3。

    【类别】 同碳酸氢钠。

    【规格】 (1) 10ml:0.5g  (2) 100ml:5g  (3) 250ml:12.5g

    【贮藏】 密闭保存。