药典2000版-阿苯达唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Abendazuo
    英文名：Albendazol
    书页号：2000年版二部－333
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C12H15N3O2S　265.34
　　本品为[5-(丙硫基)-1H- 苯并咪唑-2- 基] 氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C12H15N3O2S 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。
　　本品在丙酮或氯仿中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为206～212℃，熔融时同时分解。
　　吸收系数　取本品约10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加冰醋酸5ml 溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为430 ～458 。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
　　(2) 取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。
　　(3) 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在295nm 的波长处有最大吸收，在277nm 的波长处有最小吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集212 图）一致。如发现在1380cm<-1>处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿－冰醋酸(9：1) 制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－冰醋酸(9：1) 稀释成每1ml 中含75μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(30：7：3)为展开剂，展开后，晾干，立即置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
　　铁盐　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml ，微热溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液3.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0030％）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg 的C12H15N3O2S 。

    【类别】　抗蠕虫药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 阿苯达唑片　(2) 阿苯达唑胶囊　 (4)阿苯达唑颗粒