药典2000版-炔孕酮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Queyuntong Pian
    英文名：Ethisterone Tablets
    书页号：2000年版二部－418
    
　　本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下得到的提取物适量，加无水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处有最大吸收，吸收系数值为0.50～0.54。
　　(2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg，加乙醇1ml 溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔孕酮50mg），置分液漏斗中，用石油醚提取4 次，弃去，并将分液漏斗中石油醚除尽，再用氯仿60ml分次提取4 次，置已知重量的锥形瓶中，蒸发除去氯仿，至近干燥，残渣于105℃干燥2小时，冷却，称重，即得含有C21H28O2的重量。

    【类别】　同炔孕酮。

    【规格】　(1) 5mg　 (2) 10mg　(3) 25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。