药典2000版-磷酸苯丙哌林片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Benbingpailin Pian
    英文名:Benproperine Phosphate Tablets
    书页号:2000年版二部-1065
    
  本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO.H3PO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色或几乎白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林溶解,滤过,取滤液5ml,加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热,即产生黄色沉淀。
  (3) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,摇匀,用5号垂熔漏斗滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在270nm的波长处测定吸收度;另取磷酸苯丙哌林对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,计算,即得。

    【类别】 同磷酸苯丙哌林。

    【规格】 26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)

    【贮藏】 遮光,密封保存。