药典2000版-磷酸苯丙哌林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan　Benbingpailin
    英文名：Benproperine Phosphate
    书页号：2000年版二部－1064　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C21H27NO.H3PO4　407.44
　　本品为1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基] 哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色粉末；微带特臭，味苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或苯中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为148～153℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，加硫氰酸铬铵试液3～5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。
　　(2) 取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2％对二甲氨基苯甲醛试液3ml，振摇，数分钟后显粉红色至红色。
　　(3) 取本品少量，加水1ml使溶解，滴加稀硝酸5滴，沿试管壁加入硫酸1ml，在两液层界面处，出现灰蓝紫色膜和紫红色环。
　　(4) 取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml，加热，生成黄色沉淀。
　　(5) 取本品制成0.01％水溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在270nm与276nm的波长有最大吸收。
　　(6) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集579图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（附录Ⅸ A），不得更深。
　　氯化物　取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上（以0.1％羧甲基纤维素钠涂布，厚度为5mm），以异丁醇-浓氨溶液(30：1)为展开剂，展开后，晾干，置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　 钡盐　取本品2.0g，加水8ml与稀盐酸2ml溶解后［必要时用盐酸溶液(1→40)洗过的滤纸滤过］，加稀硫酸1ml与标准钡溶液［取0.178％氯化钡(BaCl2·2H2O)溶液1ml，用水稀释至100ml,摇匀。每1ml中含有10μg的Ba］5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30分钟，比较，不得更浓 (0.0025％)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至怛重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）。
　　铁盐　取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，溶解后，加30％硫氰酸铵溶液3ml，摇匀，加正丁醇50ml，振摇，静置分层，取醇层25ml，置纳氏比色管中，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.002％)。
　　重金属　取本品1.0g，加水适量使溶解，加抗坏血酸0.5g，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重量金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。

    【类别】　镇咳药。

    【贮藏】　遮光，密封保存

    【制剂】　(1) 磷酸苯丙哌林片　(2) 磷酸苯丙哌林胶囊