药典2000版-水杨酸镁片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuiyangsuanmei Pian
    英文名：Magnesium Salicylate Tablets
    书页号：2000年版二部－82
    
　　本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在296nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品1片，研细，加水使水杨酸镁溶解，滤过，滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液，照水杨酸镁含量测定项下的方法，自“另取水杨酸镁对照品”起，依法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水水杨酸镁0.5g）置250ml量瓶中，加水适量，振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml， 置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法，自“另取水杨酸镁对照品”起，依法测定，即得。

    【类别】　同水杨酸镁。

    【规格】　0.25g(按C14H10MgO6计算)

    【贮藏】　密封保存。