药典2000版-盐酸妥拉唑林片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan tuolazuolin Pian
    英文名:Tolazoline Hydrochloride Tablets
    书页号:2000年版二部-614
    
  本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。

    【鉴别】 取本品8 片,研细,用乙醇提取3 次,每次10ml,加热、滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验。
  (1) 取残渣约10mg,加水1ml 溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
  (2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林0.1g),加冰醋酸15ml与容剂蓝19指示液(取0.5g溶剂蓝19,加冰醋酸100ml ,使溶解,即得)1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg 的C10H12N2.HCl。

    【类别】

    【贮藏】 同盐酸妥拉唑林

    【规格】 25mg