药典2000版-二盐酸奎宁

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Eryansuan Kuining
    英文名：Quinine Dihydrochloride
    书页号：2000年版二部－13
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C20H24N2O2.2HCI　397.34　　　　　　　　　　　　　　本品为6'-甲氧基-(8α,9R)-辛可宁-9-醇的二盐酸盐。按干燥品计算，含C20H24N2O2.2HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色粉末；无臭，味极苦；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿中微熔，在乙醚中极微溶解。
　　比旋度　取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含30mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-223至－229°。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶解10ml，加稀硫酸，即显蓝色荧光。
　　(2) 取上述溶液5ml ，加溴试液3 滴与氨试液1ml ，即显翠绿色。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0 。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.050％) 。
　　其他金鸡纳碱　取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取辛可尼丁对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－乙醚－二乙胺(20：12：5) 为展开剂，展开后，晾干；重复展开二次，晾干，在105 ℃干燥30分钟，放冷，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（2.5 ％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.15％（附录Ⅷ N）。
　　钡盐　取本品0.2g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml ，15分钟内不得发生浑浊。

    【含量测定】　取本品约0.15g,精密称定，加醋酐5ml 与醋酸汞试液3ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2.2HCl 。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　二盐酸奎宁注射液