药典2000版-尼可刹米

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Nikeshami
    英文名：Nikethamide
    书页号：2000年版二部－202
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C10H14N2O　 178.23
　　本品为N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5％(g/g)。

    【性状】　本品为无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微的特臭，味苦；有引湿性。
　　本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。
　　相对密度　本品的相对密度（附录Ⅵ A）在25℃时为1.058 ～1.066 。
　　凝点　本品的凝点（附录Ⅵ D）为22～24℃　　折光率　本品的折光率（附录Ⅵ F）在25℃时为1.522～1.524 。

    【鉴别】　(1) 取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml ，加热，即发生二乙胺的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
　　(2) 取本品1 滴，加水50ml，摇匀，分取2ml ，加溴化氰试液2ml 与2.5％苯胺溶液3ml ，摇匀，溶液渐显黄色。
　　(3) 取本品2滴，加水1ml ，摇匀，加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3 滴，即生成草绿色沉淀。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集135图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品5.0g，加水溶解并稀释至20ml，依法测定（附录Ⅵ H）
，pH值应为6.5～7.8。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水溶解并稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品5.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.0014％）。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml 中含0.4mg 和40μg的溶液，作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－丙醇（75：25 ）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有1 点超过时，应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
　　易氧化物　取本品1.2g，加水5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，摇匀，粉红色在2 分钟内不得消失。
　　水分　取本品0.5g，加二硫化碳5ml ，立即摇匀观察，溶液应澄清。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg 的C10H14N2O 。

    【类别】　中枢兴奋药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　尼可刹米注射液