药典2000版-水杨酸二乙胺软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuiyangsuan Eryi’an Ruangao
    英文名：Diethylamine Salicylate Ointment
    书页号：2000年版二部－81
    
　　本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于水杨酸二乙胺0.2g），加水10ml，充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解，滤过，滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸碱度　取本品3.0g，加水10ml，搅拌均匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5～7.5 。
　　其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　取本品适量（约相当于水杨酸二乙胺20mg），精密称定，置烧杯中，加乙醇约20ml，搅拌使溶解，置100ml量瓶中，加乙醇释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在297nm的波长处测定吸收度，按C11H17NO3 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为186计算，即得。

    【类别】　同水杨酸二乙胺。

    【规格】　(1) 20g：2g　(2) 20g：4g　(3) 30g：3g　(4) 30：6g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。