药典2000版-碘苯酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Dianbenzhi
    英文名：Iophendylate
    书页号：2000年版二部－968　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C19H29IO2　 416.34
　　本品主要为10- 对碘苯基十一酸乙酯以及邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。
含C19H29IO2不得少于97.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色带黏性的油状液体；微有酯类的特臭。
　　本品在乙醇、氯仿或乙醚中极易溶解，在水中不溶。
　　相对密度　本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.248 ～1.260。
　　折光率　本品的折光率（附录Ⅵ F）为1.525 ～1.527。
　　皂化值　本品的皂化值（附录Ⅶ H）为132 ～142。

    【鉴别】　取本品约 1ml，加水15ml与重铬酸钾7g，置水浴中缓缓加入硫酸10ml，附回流冷凝管加热回流2 小时，放冷，倾入水25ml中，滤过；固体物用水洗净，烘干，加热升华，应有白色针状结晶。

    【检查】　酸度　取本品1.0ml,加中性乙醇10ml使溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。
　　游离碘　取本品约1ml ，加氯仿5ml 、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后，水层不得显蓝色或紫色。
　　直链碘　取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml，置水浴上回流1 小时，加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml ，放冷，滤过，用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加高锰酸钾溶液(1→10 000)1～2 滴与淀粉指示液1ml ，如显蓝色，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色消褪，消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。

    【含量测定】　取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用氢氧化钠试液2ml 与水10ml为吸收液，俟吸收完全后，加溴醋酸溶液（取醋酸钾10g ，加冰醋酸适量使溶解，加溴0.4ml ，再加冰醋酸使成100ml）10ml，密塞，振摇，放置数分钟，加甲酸约1ml ，用水洗涤瓶口，并通入空气流约3 ～5 分钟以除去剩余的溴蒸气，加碘化钾2g，密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 相当于1.388mg 的C19H29IO2。

    【类别】　诊断用药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　碘苯酯注射液