药典2000版-乙琥胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yihu’an
    英文名：Ethosuximide
    书页号：2000年版二部－4
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C7H11NO2　141.17
　　本品为 3－甲基-3-乙基-2，5-吡咯烷二酮。按无水物计算，含C7H11NO2不得少于98.0％。

    【性状】 本品为白色或微黄色蜡状固体；几乎无臭，味微苦；有引湿性。
　　本品在乙醇或氯仿中极易溶解，在水中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C第二法）为43～47℃（以液状石蜡为传温液）。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加氢氧化钠试液2ml ，微微煮沸，其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
　　(2) 取本品约0.1g，加间苯二酚约0.2g与硫酸2 滴，在约140 ℃加热5 分钟，加水5ml,滴加20％氢氧化钠溶液使成碱性，取此液数滴，滴入5ml 水中，即显黄绿色荧光。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集4 图）一致（如不一致时，可用无水乙醇处理后测定）。

    【检查】 酸度　取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.5 。
　　氰化物　取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ F第一法），应符合规定。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0 ％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加二甲替甲酰胺30ml使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.12mg 的C7H11NO2。

    【类别】　抗癫痫药。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【贮藏】　密封保存。