药典2000版-盐酸组氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Zu’ansuan
    英文名：Histidine Hvdrochloride
    书页号：2000年版二部-641　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H9N3O2.HCl.H2O　209.63
　　本品为2-氨基-3-(1H-咪唑-4)-丙酸盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C6H9N3O2.HCl.H2O不得少于98.5％。

    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味微酸苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋8.5°至＋10.5°。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集372图)一致。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.5～4.5。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　含氯量　取本品约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加稀硝酸2ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.7％～17.1％。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　铵盐　取本品0.10g，依法检查(附录Ⅷ K)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-丙酮-浓氨溶液-水(10：10：5：2)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2％)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　不得过0.1％(附录Ⅷ N)。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(附录Ⅷ H 第一法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定(0.0001％)。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定(供注射用)。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加水5ml溶解后，加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性)，再加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.48mg的C6H9N3O2.HCl.H2O。

    【类别】氨基酸类药。

    【贮藏】遮光，密封保存。