药典2000版-盐酸妥卡尼

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Tuokani
    英文名：Tocainide Hydrochloride
    书页号：2000年版二部-612　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C11H16N2O.HCl　 228.72
　　本品为N-(2，6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H16N2O.HCl不得少于98.5％。

    【性状】本品为粒状结晶；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在氯仿中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点(附录Ⅵ C)为245～251℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】(1)取本品约50mg，加水4ml溶解后，加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。
　　(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml，应变为黄色。
　　溶液的澄清度　取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法检查(附录Ⅸ B)，与2号浊度标准液比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重、减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
　　铁盐　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更探(0.001％)。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。

    【类别】抗心律失常药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】(1)盐酸妥卡尼片　(2)盐酸妥卡尼胶囊