药典2000版-葡萄糖酸氯己定溶液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotangsuan Lujiding Rongye
    英文名：Chlorhexidine　Gluconate　Solution
    书页号：2000年版二部－825
    
　　本品为1，6-双(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯已定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0％～21.0％(g/ml)。

    【性状】　本品为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭。
　　本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（附录Ⅵ　A）为1.060～1.070。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml,加水40ml，置冰浴中冷却，滴加20％氢氧化钠溶液，边加边搅拌至pH值为12～13，滤过，用冷水洗涤沉淀至中性，取沉淀，用70％乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定（附录Ⅵ C），熔点为129～134℃，熔融时同时分解。　　　　　　　　　　　　　(2) 取本品0.5ml,加水10ml，加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即显淡紫色。
　　(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸，即显深橘红色，加盐酸1ml,即变成黄色。
　　(4) 取本品0.05ml，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

    【检查】　酸度　取本品5％(ml/ml)的水溶液，依法测定（附录Ⅵ　H），pH值应为5.5～7.0。
　　对氯苯胺　　取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加1.5mol/L醋酸溶液制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液， 精密量取适量，分别加1.5mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液，作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板（取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成）上，以氯仿－无水乙醇－甲酸(60：30：9)为展开剂,展开后,晾干，置紫外灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深，如有1～2个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ　N）。

    【含量测定】　取本品约1.0g，精密称定，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加乙醇5.3ml,再加80％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在259nm的波长处测定吸收度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数（E11% 1cm）为413计算，即得。

    【类别】　消毒防腐药。

    【规格】　250ml：50g

    【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。

    【制剂】　(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液　 (2)葡萄糖酸氯己定含漱剂