药典2000版-氨茶碱片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anchajian Pian
    英文名:Aminophylline Tablets
    书页号:2000年版二部-722
    
  本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

    【性状】 本品为白色或微黄色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水800ml 为溶剂,转篮转速为每分钟100 转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1% 1cm)为650 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。                  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 无水茶碱 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨茶碱100mg ),置200ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠滴定液20ml与水60ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1% 1cm)为650 计算,即得。             乙二胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,微温使溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。

    【类别】 同氨茶碱。

    【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g

    【贮藏】 遮光,密封保存。