药典2000版-氨茶碱片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anchajian Pian
    英文名：Aminophylline Tablets
    书页号：2000年版二部－722
    
　　本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0％～84.0％，含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25％。

    【性状】　本品为白色或微黄色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水800ml 为溶剂，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为650 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。　　　　　　　　　　　　　　　　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　无水茶碱　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱100mg ），置200ml 量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠滴定液20ml与水60ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为650 计算，即得。　　　　　　　　　　　　 乙二胺　精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温使溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。

    【类别】　同氨茶碱。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.2g

    【贮藏】　遮光，密封保存。