药典2000版-盐酸多巴胺

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Duoba’an
    英文名:Dopamine Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-591
                        C8H11NO2.HCl  189.64
  本品为4-(2- 氨基乙基 )-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO2.HCl不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色有光泽的结晶;无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。
  本品在水中易溶,在无水乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为243 ~249 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水5ml 溶解后,加三硝基苯酚试液20ml,混合,静置使结晶析出,滤过;结晶用水洗净,再用乙醇少量淋洗,在105 ℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为200 ℃,熔融时同时分解。
  (2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,溶液显墨绿色;滴加1%氨溶液,即转变成紫红色。
  (3) 取本品,加0.5 %硫酸溶液制成每1ml 中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm 的波长处有最大吸收。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集345 图)一致。
  (5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅷ A)。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5 ~5.5。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,放冷至约40℃,加醋酸汞试液5ml ,再放冷至室温,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.96mg 的C8H11NO2.HCl。

    【类别】 多巴胺受体激动药。

    【贮藏】 遮光,充氮,密封保存。

    【制剂】 盐酸多巴胺注射液