药典2000版-醋氨苯砜

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cu’anbenfeng
    英文名：Acedapsone
    书页号：2000年版二部－1009　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C16H16N2O4S　332.38
　　本品为 4,4’-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加乙醇5ml 与硫酸1ml ，摇匀，加热，发生醋酸乙酯的香气。
　　(2) 取本品约0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml ，加热使溶解，放冷，加水5ml ，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在256nm与284nm的波长处有最大吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集541图）一致。

    【检查】　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　氨苯砜类　取本品，加甲醇温热溶解，冷至室温，制成每1ml 中含1mg 的溶液，作为供试品溶液；另取氨苯砜对照品，加甲醇分别制成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液，作为对照品溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液20μl,对照品溶液(1) 和(2) 各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-丙酮(2：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5 ％亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1 ％二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色不得较对照品溶液(1) 所显的主斑点更深；如有1 ～2 点超过时，应不深于对照品溶液(2) 的主斑点。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液(1→2)75ml，瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移置烧杯中，锥形瓶用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C16H16N2O4S。

    【类别】　抗麻风药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　醋氨苯砜注射液