药典2000版-盐酸利多卡因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Liduokayin
    英文名：Lidocaine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－610
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H22N2O.HCl.H2O　288.82　　　　　　　　　　　　　　　本品为N-（2,6-二甲苯基）－ 2－（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算。含C14H22N2O.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。
　　本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为75～79℃。

    【鉴别】　取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。
　　(1) 取溶液10ml，加三硝基苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为228 ～232 ℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取溶液2ml ，加硫酸铜试液0.2ml 与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色；加氯仿2ml,振摇后放置，氯仿层显黄色。
　　(3) 溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的约外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.20g ，加水40ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分为5.0％ ～7.5 ％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品2.0g，加冰醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg 的 C14H22N2O.HCl。

    【类别】　局麻药、抗心律失常药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1)盐酸利多卡因注射液　　(2) 盐酸利多卡因胶浆