药典2000版-醋酸赖氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Lai’ansuan
    英文名：LVsine Acetate
    书页号：2000年版二部-1034
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C6H14N2O2.C2H4O2　206.24
　　本品为L-2，6-二氨基已酸醋酸盐。按干燥品计算，含C6H14N2O2。C2H4O2不得少于98.5％。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋8.5°至＋10.0°。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集890图)一致。

    【检查】酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为6.5～7.5。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0。
　　氯化物　取本品质0.50g，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　铵盐　取本品质0.25g，依法检查(附录Ⅷ K)，与标准氯化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含水量40μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液(67：33)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2％)。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　不得过0.1％(附录Ⅷ N)。
　　铁盐　取本品2.0g，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深。(0.001％)。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依当检查(附录Ⅷ H 每一法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定。(0.0001％)。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定(供注射用)。

    【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3mlm溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.31mg的C6H14N2O2.C2H4O2。

    【类别】氨基酸类药。

    【贮藏】遮光，密封保存。