药典2000版-硫酸阿米卡星注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Amikaxing Zhusheye
    英文名：Amikacin Sulfate Injection
    书页号：2000年版二部－873
    
　　本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品与阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验，显相同的结果。
　　(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　异常毒性　照硫酸阿米卡星项下的方法检查，注射速度控制在每0.5ml注射不少于8秒，应符合规定。
　　热原　照硫酸阿米卡星项下的方法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。

    【类别】　同硫酸阿米卡星。

    【规格】　(1) 1ml：0.1g（10万单位）　　(2) 2ml：0.2g（20万单位）

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。