药典2000版-青霉素V钾片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingmeisu V Jia Pian
    英文名：Phenoxymethylpenicillin Potassium　Tablets
    书页号：2000年版二部-354　　本品含青霉素V钾按C16H18N2O5S计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为白色片或薄膜衣片、糖衣片，除去包衣后显白色。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于青霉素V10mg)，照青霉素V钾项下的鉴别(1)项试验，应显相同的反应。
　　(2)取本品的细粉适量(约相当于青霉素V5mg)，加水25ml，振摇使溶解，滤过，取续滤液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在268nm与274nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
　　(3)取本品的细粉约1g，炽灼，放冷后，取残渣，加2mol/L盐酸溶液5ml，加热至沸，放冷至室温，滤过，滤液显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用上述缓冲液稀释成每1ml中约含0.15mg的溶液；另取青霉素V对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并稀释成每1ml中约含0.15mg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在268nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品10片(如为糖衣片则除去糖衣)，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青霉素V0.15g)，置250ml量瓶中，加水150ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置25ml量瓶中，加咪唑溶液(取苯精制过的咪唑8.25g，加水60ml溶解后，加6mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，调节pH值至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过)至刻度，摇匀，置60℃水浴中加热30分钟，取出放冷至室温，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在325nm的波长处测定吸收度；另取青霉素V对照品，同法测定，计算。

    【类别】同青霉素V钾。

    【规格】0.25g(40万单位)

    【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。