药典2000版-萘普生钠片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Naipushengna Pian
    英文名:Naproxen Sodium Tablets
    书页号:2000年版二部-763  本品含萘普生钠(C14H13NaO3)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为白色或类白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿100ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加氯仿稀释至50ml,照分光光度法(附录Ⅳ A),在200~400nm的波长范围内测定,应有最大与最小吸收。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生钠275mg),置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,充分振摇30分钟使萘普生钠溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在332nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55μg的溶液,同法测定,计算,即得。

    【类别】同萘普生钠。

    【规格】0.275g(相当于萘普生钠0.25g)

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。