药典2000版-奋乃静

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fennaijing
    英文名：Perphenazine
    书页号：2000年版二部－379
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C21H26ClN3OS　 403.97
　　本品为4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基) 丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算，含C21H26ClN3OS不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
　　本品在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为94～100℃。

    【鉴别】　(1) 取本品5mg ，加盐酸与水各1ml ，加热至80℃，加入过氧化氢溶液数滴，即显深红色；放置后，红色渐褪去。
　　(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含7μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在258nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.65。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集243 图）一致。

    【检查】　甲醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g ，加甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　有关物质　避光操作。取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml 含5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释制成每1ml 中含0.075mg、0.05mg、0.025mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－浓氨溶液(85：14：1) 为展开剂，展开15cm取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较，杂质总量不得过3.0％。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg 的C21H26ClN3OS。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 奋乃静片　(2) 奋乃静注射液