药典2000版-卡比马唑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kabimazuo
    英文名：Carbimazole
    书页号：2000年版二部－128
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C7H10N2O2S　186.23
　　本品为3－甲基-2－硫代-2，3-二氢-1H-咪唑－1－甲酸乙酯。按干燥品计算，含C7H10N2O2S不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；有特臭，初无味，后有苦味。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为122 ～125 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2g，加稀盐酸5ml ，置水浴上加热1 小时，放冷，用氯仿提取3 次，每次5ml ，合并氯仿液，用水0.5ml 振摇洗涤，弃去洗液，氯仿液用干燥滤纸滤过，滤液置水浴上蒸干，用乙醇重结晶，在80℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C）
熔点约为140 ℃。
　　(2) 取本品10mg，加水5ml ，加热使溶解，放冷，加稀碘化铋钾试液1ml ，即生成猩红色沉淀。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在227nm与292nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　甲巯咪唑　取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液。另取甲巯咪唑对照品，加氯仿制成每1ml中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮(4：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％) 。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约50mg，精密称定，置500ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为557 计算，即得。

    【类别】　抗甲状腺药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　卡比马唑片