药典2000版-硫酸罗通定注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Luotongding Zhusheye
    英文名：Rotundine Sulfate Injection
    书页号：2000年版二部－391
    
　　本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定［(C21H25NO4)2.H2SO4］应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光受热色泽加深。

    【鉴别】　(1) 取本品，照罗通定项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 精密量取本品5ml 与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。

    【检查】　pH值　应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于硫酸罗通定60mg），置100ml量瓶中，加0.5％硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，再用0.5％硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸收度，按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为136 计算，即得。

    【类别】　 同罗通定。

    【规格】　2ml：60mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。