药典2000版-盐酸普萘洛尔

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Punailuo’er
    英文名：Propranolol Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－683
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C16H21NO2.HCl　 295.81
　　本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含C16H21NO2.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。
　　本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为162 ～165 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在290nm与319nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集396 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.5 。
　　游离萘酚　取本品20mg，加乙醇与10％氢氧化钠溶液各2ml ，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液1ml ，摇匀，放置3 分钟；如显色，与α－萘酚的乙醇溶液（每1ml 中含α－萘酚20μg ）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg 的 C16H21NO2.HCl。

    【类别】　β肾上腺素受体阻滞药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1)盐酸普萘洛尔片　　　(2)盐酸普萘洛尔注射液