药典2000版-盐酸普罗帕酮胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuanpuluopatong Jiaonang
    英文名：Propafenone Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部－682
    
　　本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时可在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为220 计算，即得。

    【类别】　同盐酸普罗帕酮。

    【规格】　(1) 100mg　 (2) 150mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。